INSTRUCȚIE

Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări.
• Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
• Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Diosmina, substanța activă a Venta Max-ului, acționează prin stabilizarea vaselor capilare. Substanța activă din Venta Max acționează asupra funcționării venelor și le protejează; crește tonusul venelor și rezistența capilarelor. Substanța activă Venta Max reduce apariția umflăturilor și are, de asemenea, un efect antiinflamator asupra vaselor de sânge.

Acest medicament poate fi utilizat la adulți în următoarele afecțiuni:

• Este recomandat în ameliorarea simptomelor asociate cu insuficiența venoasă cronică a membrelor inferioare, cum ar fi tensiune, senzație de picioare grele, dureri și crampe la gambe pe timpul nopții.
• Este potrivit în tratamentul simptomatic al hemoroizilor dacă se înregistrează agravarea simptomelor hemoroizilor.

Nu luaţi Venta Max:
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la diosmină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);

Atenţionări şi precauţii
Aveți grijă deosebită când administrați Venta Max și adresați-vă medicului dumneavoastră.

Eficacitatea și siguranța acestui medicament nu au fost studiate în următoarele grupuri/afecțiuni; prin urmare, cereți sfatul medicului dumneavoastră înainte de a utiliza medicamentul:

• copii și adolescenți sub 18 ani,
• pacienţi cu insuficienţă hepatică,
• pacienţi cu insuficienţă renală.

Copii și adolescenți
Utilizarea Venta Max 1000 mg comprimate filmate nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date clinice.

Venta Max împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea medicamentului în timpul sarcinii
Utilizarea medicamentului nu este recomandată femeilor care alăptează.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Venta Max nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacităților de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Venta Max conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per comprimat filmat, adică practic "nu conține sodiu".

Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Dozele recomandate pentru adulți

• În insuficienţa venoasă cronică a membrelor inferioare: 1 comprimat filmat pe zi, a se administra dimineaţa în timpul mesei. Dacă simptomele bolii dumneavoastră se agravează sau nu se ameliorează după 6 săptămâni de tratament, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Cu toate acestea, puteți lua Venta Max pentru o perioadă mai lungă de timp dacă, conform medicului dumneavoastră, nu aveți nevoie de alt tratament țintit.
• Dacă simptomele hemoroizilor se agravează: 1 comprimat filmat de 3 ori pe zi (dimineața, prânzul și seara, 1 comprimat filmat de fiecare dată) timp de 4 zile, apoi 1 comprimat filmat de două ori pe zi (dimineața și seara, 1 comprimat filmat de fiecare dată) timp de încă 3 zile, care se administrează în timpul mesei. Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Autotratamentul cu Venta Max poate dura până la 7 zile — dacă simptomele nu dispar în acest timp, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

În tratamentul insuficienței venoase cronice, cel mai bun efect se obține cu ajutorul unor măsuri adecvate de stil de viață. Ar trebui evitate băile de soare, perioadele lungi de stat în picioare sau excesul de greutate. Plimbările și ciorapii de compresie adecvati pot îmbunătăți circulația.

Utilizare la copii și adolescenți:
Utilizarea Venta Max 1000 mg comprimate filmate nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, din cauza lipsei de date.

Populație specială
Nu au fost efectuate studii de dozare la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică sau la pacienți vârstnici. Pe baza datelor disponibile, nu a fost stabilit niciun risc specific pentru aceste grupuri de pacienți.

Dacă luaţi mai mult Venta Max decât trebuie
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Dacă uitaţi să luaţi Venta Max
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacțiile adverse raportate la utilizarea diosminei sunt:

Frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• diaree, dispepsie, greață (senzație de rău), vărsături.

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• colită (inflamare a intestinului gros).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):

• dureri de cap, stare generală de rău, senzație de învârtire (vertij);
• erupții trecătoare pe piele, mâncărime, urticarie (blânde).

Cu frecvenţă necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

• durere la nivelul abdomenului;
• edeme (umflare a feței, buzelor și pleoapelor), în mod excepțional edem Quincke (umflarea rapidă a țesuturilor, cum ar fi la nivelul feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate duce la respirație dificilă).

Raportarea reacţiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale: www.amdm.gov.md sau e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md.
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor!

Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Ce conţine Venta Max

• Substanţa activă este diosmină. Un comprimat filmat conţine 1000 mg diosmină micronizată.
• Celelalte componente sunt: alcool polivinilic, croscarmeloză sodică, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu, Opadry II 85 F82874 galben [alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol, talc, oxid de fier galben (E172)].

Cum arată Venta Max şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate alungite, galbene, biconvexe, cu o linie pe ambele fețe. Lungimea comprimatului filmat este de 19,2 mm, lățimea sa este de 9,2 mm, înălțimea sa este de 7,8 mm. Suprafața expusă pentru ruperea comprimatelor filmate este galben-cenusie sau bej, marmorată cu alb.
Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
Câte 10 comprimate în blister de PVC-PVDC/Al.
Câte 3 sau 6 blistere însoţite de prospect se plasează în cutie de carton.

Deţinătorul certificatului de inregistrare și fabricantul

Deţinătorul certificatului de inregistrare
Kéri Pharma Hungary Kft., Ungaria
4032 Debrecen
Bartha Boldizsár u.7.

Fabricantul
MEDITOP Gyógyszeripari Kft., Ungaria
2097 Pilisborosjenő
Ady Endre u. 1.

Acest prospect a fost aprobat în mai 2024

Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale (AMDM) http://nomenclator.amdm.gov.md/